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首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品2...
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。
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2018-01
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实...
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2018-01
药报 湖南摸底医院制剂 中医名方临床使用仍有优势
近日，湖南省食品药品监督管理局发布《2017年湖南省医疗机构制剂督查情况通报》。通报显示：湖南省医疗机构制剂年产值3亿元左右，医疗机构制剂室主要集中在长沙、怀化、湘潭地区，其中妇阴洁洗液、丹芍治伤丸等名方...
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2018-01
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知（食药监办械管〔2017〕187...
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），切实发挥好医疗器...
